Убийствено лекарство

• Категория: Редакционни Статии

Смъртта на деца, дължаща се на фалшив сироп за кашлица, сочи към явни недостатъци в регулирането на лекарствата, които се нуждаят от спешно справяне

Съгласно Закона за лекарствата и козметиката от 1940 г. регулирането на производството, продажбата и разпространението на наркотици е основно грижа на държавните органи.

Смъртта на 11 деца в квартал Удхампур в Джаму трябва да доведе до ужасната спешност от запушване на вратички в регулаторния режим на наркотиците в страната. Първоначалните изследвания сочат сироп за кашлица, Cold Best-PC. Лаборатория в PGIMER Чандигарх откри наличието на токсичното съединение, диетилен гликол, в проби от партида от лекарството, произведено от базираната в Химачал Прадеш Digital Vision. Държавният регулатор на лекарствата спря лиценза за производство на компанията. Но опитът на Digital Vision – през последните пет години лекарствата, произведени от него, са били маркирани повече от веднъж от висшия регулаторен орган за лекарства в страната, Централната организация за контрол на стандартите за лекарства (CDSCO), както и от регулаторите в Гуджарат, Карнатака, Махаращра и J&K - трябваше да са достатъчна причина регулаторите да бъдат по-бдителни относно производствените практики на компанията.

Съгласно Закона за лекарствата и козметиката от 1940 г. регулирането на производството, продажбата и разпространението на наркотици е основно грижа на държавните органи. CDSCO отговаря за определянето на стандартите за лекарства, координирането на дейността на държавните регулаторни органи и предоставянето им на експертни съвети. Но според всички сметки едва ли има обмен на информация между Центъра и щатите и между държавите. CDSCO не е издал задължителни насоки за държавните регулатори за изтегляне на лекарства, които не са със стандартно качество (NSQ). Партида лекарства, която се счита за NSQ в един щат, може да намери своя път до пазара в друга. Органът за контрол на наркотиците на Химачал е иззел или изтеглил най-малко 1500 бутилки Cold Best-PC. Но по собственото признание на агенцията, повече от 3000 бутилки от партидата сироп за кашлица, смятан за некачествен от PGIMER, стигнаха до пазара.

Повече от 30 години Индия е най-големият доставчик на генерични лекарства в света. Въпреки това, фармацевтичната индустрия на страната никога не е отговорила задоволително на въпросите, които са били зададени относно качеството на своите продукти. През 2015 г. ЕС забрани 700 лекарства, произведени в страната. Миналата година индийските производители на лекарства получиха най-малко 20 писма с предупреждение от FDA на САЩ относно качеството на техните продукти. Миналата година Бюрото на Pharma PSUs на Индия, което прилага Pradhan Mantri Janaushadhi Pariyojana, установи, че 25 партиди лекарства, доставени на водещата програма за достъпни лекарства на Центъра, не са стандартни. Лекарствата със съмнително качество удължават заболяването, причиняват антибиотична резистентност и, както в случая с Cold Best-PC, дори смърт.